• 违反医疗器械监管规定 福建“优丽冠义齿制作”等2家企业被罚

    8月下旬,福建省药监局公布2则行政处罚信息,福州优丽冠义齿制作有限公司、福建优你康光学有限公司涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》,被责令改正并罚款。经查,福州优丽冠义齿制作有限公司在质量管理人员和专职检验人员均已离职离岗、医疗器械生产条件已发生变化的情况下,未停止生产并报告,并制作定制式固定义齿共82颗,...

    时间:2025-01-15 浏览量:[list:visits]
  • 层流床厂家有哪些

    层流床厂家排名中国的层流床厂家较多,以下是几家具有一定规模和影响力的生产厂家:1、徐州洁森环保科技有限公司:这家高新技术企业专注于医用空气层流洁净消毒设备及工程,产品包括单人无菌室、层流床等,拥有医疗器械生产许可证和注册证,且提供全方位的售后服务。2、沧州净健环境工程设备有限公司:成立于2020年,专业生...

    时间:2025-01-15 浏览量:[list:visits]
  • 如何成为一名合格的医疗器械注册人

    做一名医疗器械注册申请人,除了要有恒久无畏的耐心与精益求索的细心,更要掌握学习与工作的方法。“视野”决定了一个人的掌握信息的广度,而“方法”决定了他获取信息的效率。我们应当学习、了解、熟悉、掌握一些基本知识和信息,这些虽然基础,却一天都离不开;更要注重行业的动态变化与调整,紧跟政策,踏浪前沿。...

    时间:2025-01-15 浏览量:[list:visits]
  • 如何成为一名合格的医疗器械注册人

    做一名医疗器械注册申请人,除了要有恒久无畏的耐心与精益求索的细心,更要掌握学习与工作的方法。“视野”决定了一个人的掌握信息的广度,而“方法”决定了他获取信息的效率。我们应当学习、了解、熟悉、掌握一些基本知识和信息,这些虽然基础,却一天都离不开;更要注重行业的动态变化与调整,紧跟政策,踏浪前沿。...

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  • 上海优娅医药科技有限公司等6家企业违反《医疗器械监督管理条例》被处罚

    各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,扎实推进医疗器械安全巩固提升工作,持续加强医疗器械安全监管,严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将6起医疗器械违法案件典型案例信息公布如下。一、上海优娅医药科技有限公司未经...

    时间:2025-01-15 浏览量:[list:visits]
  • 上海优娅医药科技有限公司等6家企业违反《医疗器械监督管理条例》被处罚

    各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,扎实推进医疗器械安全巩固提升工作,持续加强医疗器械安全监管,严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将6起医疗器械违法案件典型案例信息公布如下。一、上海优娅医药科技有限公司未经...

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